Parestesia y mielitis transversa, nuevos efectos secundarios relacionados con las vacunas contra el Covid-19
Se actualiza también la información sobre el riesgo de síndrome de trombosis con trombocitopenia, relacionado con AstraZeneca y Janssen, según el último informe de farmacovigilancia de la Agencia Española del Medicamento
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido su décimosegundo informe de farmacovigilancia sobre las vacunas del Covid-19 , en el que destacan dos nuevos efectos secundarios que pueden producir las vacunas Spikevax (Moderna), Vaxzevria (AstraZeneca) y Janssen .
Se trata de la parestesia y la mielitis transversa , a los que se suma un revisión y actualización sobre los riesgos del síndrome de trombosis con trombocitopenia .
Según el citado informe, la vacuna de Moderna puede presentar una reacción adversa relacionada con trastornos de la sensibilidad . Se trata de la parestesia , que se manifiesta en el organismo con sensaciones anormales sin estímulo previo , como el hormigueo. Según ensayos clínicos realizados y casos notificados a nivel mundial, la parestesia puede aparecer con una frecuencia rara tras la administración de esta vacuna. Previamente, ya se habían descrito reacciones adversas similares como la disminución de la sensibilidad de la piel o hipoestesia .
Junto a la parestesia, la mielitis transversa y el síndrome de trombosis con trombocitopenia son otros dos efectos secundarios que aparecen reflejados en el informe de farmacovigilancia de AEMPS en relación a las vacunas de Janssen y AstraZeneca.
La mielitis transversa es un trastorno neurológico raro que se caracteriza por una inflamación de uno o ambos lados de la médula espinal y que a menudo daña la capa de mielina que cubre las fibras nerviosas. Puede manifestarse por debilidad en brazos y piernas, síntomas sensoriales (hormigueo, entumecimiento, dolor o sensación de pérdida del dolor), o problemas funcionales de la vejiga o intestino . Se aconseja a las personas vacunadas buscar atención médica inmediata si tras recibir esta vacuna experimentan problemas sensoriales, debilidad o mal funcionamiento de la vejiga o del intestino.
El síndrome de trombosis implica formaciones de coágulos de sangre en los vaos sanguíneos con trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre). Es una reacción adversa que se puede presentar muy raramente. Por parte de la AEMPS se recuerda a las personas a las que se les administre esta vacuna que busquen atención médica inmediata si experimentan dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón o dolor en una pierna, dolor abdominal persistente , dolor de cabeza intenso y persistente o que empeora más de 3 días después de la vacunación, visión borrosa o doble, múltiples hematomas pequeños, o manchas rojizas o violáceas en la piel.
En cuanto a la vacuna Comirnaty, más conocida como Pfizer, desde el informe anterior publicado en diciembre de 2021, no se han identificado nuevas reacciones adversas o nueva información sobre las ya identificadas.
Hasta el 9 de enero de 2022, se han administrado en España 80.109.445 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 55.455 notificaciones de acontecimientos adversos . Los acontecimientos notificados con más frecuencia siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).
La AEMPS, organismo público e independiente, junto con el resto de agencias de la UE y con la coordinación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), realiza una evaluación continuada de los datos para detectar reacciones adversas no identificadas durante los ensayos clínicos de las vacunas frente a la COVID-19. Esto se realiza en el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés).
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